Un médicament ou une autre substance sont dits « tératogènes » lorsqu'ils sont susceptibles de provoquer des malformations chez les enfants dont la mère a été traitée pendant la grossesse par ces derniers.

Dans la population générale, le taux de malformation congénitale (de naissance) est d'environ 2 à 3%. Un produit tératogène augmentera cette fréquence globale, ou seulement celle d’un type spécifique de malformations.

La période où les risques tératogènes sont les plus importants se situe au cours des 2 premiers mois de grossesse. C'est la période de l'organogénèse, à savoir, l'étape de développement de l'embryon et de ses principaux organes.

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